دواء تجريبي قائم على مادة LSD يحقق نتائج واعدة لعلاج اضطراب القلق.. تحسن ظهر منذ اليوم الثاني واستمر 12 أسبوعاً

متابعة  : أيوب الملولي

كشفت شركة Definium Therapeutics عن نتائج المرحلة الثالثة من تجربة سريرية لدواء تجريبي يحمل اسم DT120 ODT، تتم دراسته لعلاج اضطراب القلق العام (GAD)، في نتائج قد تفتح الباب أمام مقاربة علاجية جديدة تعتمد على جرعة واحدة من مادة الليزرغايد (Lysergide)، المعروفة اختصاراً بـLSD، ضمن صيغة دوائية وتحت إشراف طبي.

وشملت دراسة Panorama ما مجموعه 245 شخصاً بالغاً يعانون من اضطراب القلق العام، وجرى توزيعهم عشوائياً بين ثلاث مجموعات: جرعة 100 ميكروغرام من DT120 ODT، وجرعة 50 ميكروغراماً، ودواء وهمي. وكانت المقارنة الأساسية في الدراسة بين جرعة 100 ميكروغرام والدواء الوهمي. (Definium Therapeutics)

وأظهرت النتائج، بعد 12 أسبوعاً، انخفاضاً متوسطاً في درجة القلق على مقياس HAM-A بلغ 9.8 نقاط لدى المجموعة التي تلقت جرعة 100 ميكروغرام، مقابل 4.7 نقاط لدى مجموعة الدواء الوهمي، أي بفارق معدل بلغ 5.1 نقاط لصالح العلاج التجريبي، مع دلالة إحصائية قوية جداً بلغت p<0.0001. (Definium Therapeutics)

ولم يقتصر التحسن على نهاية فترة الدراسة، إذ قالت الشركة إن تأثير العلاج ظهر مبكراً، مع ملاحظة تغيرات في أعراض القلق منذ اليوم الثاني، واستمر الفرق عن الدواء الوهمي في نقاط القياس اللاحقة حتى الأسبوع 12. (Definium Therapeutics)

كما أظهرت النتائج أن 35% من المشاركين الذين تلقوا جرعة 100 ميكروغرام حققوا انخفاضاً لا يقل عن 50% في أعراض القلق بعد 12 أسبوعاً، مقابل 17% في مجموعة الدواء الوهمي، بينما وصل معدل الدخول في حالة هدأة وفق معيار HAM-A إلى 15% مقابل 4%. (Definium Therapeutics)

وتجدر الإشارة إلى أن DT120 ODT ليس علاجاً مرخصاً ومتاحاً للمرضى حالياً، وإنما لا يزال قيد التطوير السريري. وتقول الشركة إن اجتماعاً تمهيدياً مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA مرتقب خلال الربع الرابع من سنة 2026، مع توقع تقديم طلب ترخيص الدواء خلال النصف الأول من 2027. (Definium Therapeutics)

وتستخدم الصيغة الدوائية قرصاً يذوب في الفم، فيما تؤكد الشركة أن العلاج تتم دراسته ضمن بروتوكول طبي مضبوط، وليس باعتباره استخداماً ترفيهياً لمادة LSD. كما تشير بيانات الشركة إلى أن المشاركين خضعوا للمراقبة خلال جلسة العلاج، وكان متوسط الوقت اللازم لاستيفاء معايير مغادرة الجلسة نحو 6.2 ساعات، مع بلوغ 94% من المشاركين تلك المعايير خلال 8 ساعات. (Definium Therapeutics)

ورغم النتائج المشجعة، فإن هذه المعطيات تمثل نتائج أولية معلنة من الشركة، ولا تعني بعدُ أن العلاج ثبت كخيار علاجي معتمد أو أنه سيكون متاحاً للمرضى، إذ تبقى الموافقات التنظيمية والبيانات الكاملة المتعلقة بالفعالية والسلامة جزءاً من المسار اللاحق لتطوير الدواء.